化妆品功效试验志愿者常见问题及解答

功效志愿者常见问题及解答

1. 什么样的人群符合功效试验志愿者要求？

如果您符合以下情况，可以自愿选择参加此项试验：

（1） 健康受试者；

（2） 年龄18-60岁；

有下列情况的人群将不符合志愿者要求：

（1） 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；

（2） 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；

（3） 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；

（4） 胰岛素依赖性糖尿病患者；

（5） 正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；

（6） 在近6个月内接受抗癌化疗者；

（7） 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；

（8） 哺乳期或妊娠妇女；

（9） 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；

（10）在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者；

（11） 参加其他的临床试验工作人员；

（12）体质高度敏感者；

（13） 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。

2. 参加试验时需要志愿者做什么？

在您入选试验前，将会有医生将询问、记录您的病史，对您进行皮肤检查，以确定您是否可以参加试验。如果您符合试验要求，请于约定试验的时间到达实验室，我们的工作人员将询问您的最新最新情况并开始试验。

3.参加此项试验有什么费用？可能的受益是什么？

试验期间我们将免费提供试验化妆品及承担与本试验相关的检查费用。您将免费获得专业皮肤医生的检查，并在试验结束时获得一定的补偿（根据试验不同金额在100元-3500元）。

4.参加此项试验有什么风险？

测试产品的安全性已经经过保证。通常情况使用测试产品皮肤不会发生不良反应，但因个体差异性，极少数志愿者有可能出现轻微的皮肤不良反应，如发红、紧绷、起皮等。如果您在使用过程中感觉到任何的不适，请立即停止使用并来我们的实验室，我们有皮肤科医生会进行及时处理和评估，同时会讨论后续的测试程序。

5.参加功效试验安全性有保障吗？

开展试验必须获得国家食品药品监督管理局批准，并通过伦理委员会的审查，符合人体试验伦理标准。试验期间，您将由经验丰富且经GCP培训的医生、试验人员全程监护，试验室内备有相应的应急设备和抢救措施。与试验化妆品有直接关系的严重不良事件的发生机率非常低，如果确实发生上述情况，申办单位将对有关医疗费用等进行合理补偿。

6.个人信息是保密的吗？

有关您参加试验及在试验中的个人资料都是保密的。伦理委员会、临床试验的申办单位、国家食品药品监督管理部门在工作需要时，按规定可以查阅您的原始试验记录，并请您协助调查试验情况。您的姓名不会出现在任何试验报告和公开出版物中。

7.怎样获得更多的信息？

您可以在任何时间提出有关本项试验的任何问题。工作人员将给您留下他/她的微信号/电话号码以便能回答您的问题。如果在试验过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加试验的意愿时，工作人员将会及时通知您。

8.可以中途退出试验吗？

是否参加试验完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项试验，或在试验过程中的任何时间退出本试验，但是中途退出试验的志愿者将不予发放补偿金额。

9.现在您该做些什么？

是否参加本项试验由您自己决定。您可以和您的家人或者朋友讨论后再做出决定。在您做出参加试验的决定前，请尽可能向工作人员询问有关问题，直至您对本项试验完全理解。感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项试验，请填写表单或者直接联系我们，工作人员会为您安排一切有关试验的事务。

10.如何报名并获取试验信息呢？

您可以通过下方的链接进行志愿者报名，符合要求的志愿者会进入我们的志愿者群，您可以通过关注群内通知或者我们的微信号获得各类试验消息。

志愿者报名链接：功效志愿者报名